Мы помогаем фармацевтическим компаниям, контрактным площадкам и производителям ветеринарных препаратов получить GMP-сертификат с первого раза.
Работаем с инспекциями любых форматов: очно и дистанционно.
Наша миссия
"Создавать понятное, эффективное и прозрачное взаимодействие между заявителем и Регуляторными органами, предоставляя качественные услуги, связанные с сопровождением GMP инспекций в соответствии с законодательными требованиями Евразийского экономического союза"
Наши ценности:
Компетентность и прозрачность — мы не обещаем невозможного, а строим реальные прогнозы на основе фактов и существующих регуляторных практик.
Ответственность перед клиентом и регулятором — мы действуем этично и профессионально.
Гибкость и адаптивность — работаем в разных форматах: дистанционно, он-сайт, на русском и английском языках.
Конфиденциальность — все проекты защищены соглашениями о неразглашении и внутренними процедурами информационной безопасности.
GMP Support Russia & EAEU — консалтинговая компания, помогающая фармацевтическим производителям пройти инспекцию и получить GMP-сертификат с первого раза. Работаем с заявками из России и зарубежа, в том числе по БАД, RX, OTC и ветеринарной продукции.
Кто мы:
GMP Support Russia & EAEU — консалтинговая компания, специализирующаяся на сопровождении GMP-инспекций для фармацевтической, ветеринарной и нутрицевтической промышленности. Мы помогаем российским и зарубежным производителям пройти инспекцию и получить GMP-сертификат, соответствующий требованиям Российской Федерации и Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Наша компания объединяет профессионалов с опытом участия в инспекциях со стороны Минпромторга РФ, регуляторов ЕАЭС, а также международных инспекций (EU GMP, PIC/S, WHO).
География нашей работы:
Мы работаем с подачами заявок в России и в странах ЕАЭС.
Наша команда сопровождает проекты в следующих странах:
- 🇷🇺 Россия
- 🇧🇾 Беларусь
- 🇰🇿 Казахстан
- 🇦🇲 Армения
У нас есть понимание местных реалий и регуляторных требований в каждом из этих регионов. Мы адаптируем формат взаимодействия под конкретную страну и клиента.
С кем мы работаем:
- Производители лекарственных средств (RX и OTC)
- Производители БАД и нутрицевтиков
- Производители ветеринарной продукции
- Контрактные производственные площадки (CDMO)
- Представительства зарубежных компаний, выходящих на рынок России и ЕАЭС
- Импортёры и держатели регистрационных удостоверений
Как мы работаем:
Подход, который работает
Мы строим сопровождение на основе проектного подхода:
1. Анализ исходной ситуации
2. Подготовка пошагового плана (дорожной карты)
3. Формирование команды проекта (аудиторы, технические специалисты, переводчики и др.)
4. Сопровождение на каждом этапе: проверка докуентов → сбор и подача заявки → инспекция → CAPA → GMP сертификат
5. Постпроектный анализ и рекомендации.
Каждый проект ведется персональным координатором, который контролирует сроки, коммуникацию и качество.
Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваш проект
Мы расскажем, с чего начать, и подскажем, какие шаги важны именно в Вашем случае.
Первая консультация — бесплатно.
