GMP Solutions

Консалтинговая компания в сфере GMP-инспекций

Мы сопровождаем фармацевтические компании, контрактные площадки и производителей лекарственных и ветеринарных препаратов, БАДов на всех этапах инспекционного процесса.

Работаем с инспекциями в любом формате: очно и дистанционно, обеспечивая чёткую коммуникацию с регуляторами и прозрачность на каждом этапе.

Подробнее Услуги

Наша миссия

Создавать понятное, эффективное и прозрачное взаимодействие между заявителем и Регуляторными органами, предоставляя качественные услуги, связанные с сопровождением GMP инспекций в соответствии с законодательными требованиями Евразийского экономического союза

Наши ценности

Компетентность и прозрачность

Мы не обещаем невозможного, а строим реальные прогнозы на основе фактов и существующих регуляторных практик
Ответственность перед клиентом и регулятором

Мы действуем этично и профессионально
Гибкость и адаптивность

Работаем в разных форматах: дистанционно, он-сайт, на русском и английском языках
Конфиденциальность

Все проекты защищены соглашениями о неразглашении и внутренними процедурами информационной безопасности

Кто мы

GMP Solutions — консалтинговая компания, специализирующаяся на сопровождении GMP-инспекций для фармацевтической, ветеринарной и нутрицевтической промышленности. Мы помогаем российским и зарубежным производителям пройти инспекцию и получить GMP-сертификат, соответствующий требованиям Российской Федерации и Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В нашей компании работают профессионалы, имеющие опыт участия в GMP инспекциях, проводимых регулирующими органами Российской Федерации и Евразийского экономического союза, а также опыт работы в международных фармацевтических компаниях (в таких отделах, как RA, QA и на производстве).

География
нашей работы

У нас есть понимание местных реалий и регуляторных требований в каждом из этих регионов. Мы адаптируем формат взаимодействия под конкретную страну и клиента.

Мы работаем с подачами заявок в России по правилам ЕАЭС. Наша команда также сопровождает GMP инспекции при подаче заявок в следующих странах:

Россия
Беларусь
Казахстан
Армения

С кем мы работаем

Производители лекарственных средств (RX и OTC)
Производители БАД и нутрицевтиков
Производители ветеринарной продукции
Контрактные производственные площадки (TPM)
Представительства зарубежных компаний/Дистрибьюторы, выходящих на рынок России и ЕАЭС
Импортёры и Держатели регистрационных удостоверений.

Услуги

Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваш проект

Расскажем, с чего начать, и подскажем, какие шаги важны именно в Вашем случае

Меню

Документы

Политика конфиденциальности